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研究成果

紫雲膏對異位性皮膚炎之臨床功效評估

Therapeutic Effect of Tzu-Yun Ointment on Patients with Atopic Dermatitis: A Preliminary, Randomized, Controlled, Open-Label Study

中文名: 紫雲膏對異位性皮膚炎之臨床功效評估

發表期刊: Journal of Alternative and Complementary Medicine, 22, 237-243, 2016

發表單位: 中國醫藥大學附設醫院

財團法人台灣必安研究所 編譯

摘自新醫藥週刊2585期

摘要:

 

異位性皮膚炎(Atopic dermatitis)為常見的慢性皮膚病,好發於嬰兒和兒童,症狀為皮膚反覆性的慢性發炎及過敏反應。外用性類固醇藥物(Topical steroids, TS)最常用於治療異位性皮膚炎,治療效果良好,但往往會引發皮膚萎縮及二次感染的治療副作用。紫雲膏(TYO)由紫草、當歸、麻油及黃蠟組成,首次記載於明朝醫書《外科正宗》,原本稱為潤肌膏,後來流傳至日本後,調整處方並重新命名為紫雲膏。紫雲膏原本就具有殺菌、抑菌及促進傷口肉芽形成的功效,現今研究記載具有治療皮膚傷口潰瘍及促進排膿的效用。因此,本篇作者以順天堂生產的紫雲膏為研究題材,探討紫雲膏(TYO)是否可替代外用性類固醇藥物(TS)用於治療異位性皮膚炎。本篇臨床試驗研究為預備性(preliminary),隨機對照(randomized, controlled)且為開放性作業(open-label)的設計,比較TS與TYO治療異位性皮膚炎的功效差異。本次臨床研究共有33位受試者參與,隨機分為TS組別(17位受試者)與TYO組別(16位受試者),所有受試者共接受為期8個星期的療程,治療效果評估則依據濕疹面積與嚴重程度指數(Eczema Area and Severity Index, EASI)與Three Item Severity (TIS)進行實驗前與治療後1週、2週、4週與8週後的比較。研究結果指出,共有31位受試者完成本次臨床試驗(TS組別16位受試者,TYO組別15位受試者),其中所有受試者(TS組及TYO組)皆能有效降低其EASI及TIS指數,而在治療後1週、2週、4週與8週後的比較上,則無顯著差異。以上結果顯示,紫雲膏治療異位性皮膚炎的功效與外用性類固醇藥物相似,但更具有無副作用的優勢,未來具有潛力可用於異位性皮膚炎治療的替代藥物,降低外用性類固醇藥物的使用。