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中藥科學新知

四物湯用於原發性經痛之臨床功效評估

A randomised placebo-controlled trial of a traditional Chinese herbal formula in the treatment of primary dysmenorrhoea

中文名: 四物湯用於原發性經痛之臨床功效評估發表期刊: PLoS One. 2, e719, 2007.

發表單位: 台中榮民總醫院

台灣必安研究所 編譯

摘自:新醫藥週刊2595期

摘要:

四物湯為常見中藥複方,出典於《太平惠民和劑局方》,組成藥材有當歸、白芍、川芎與熟地黃,功效為補血調經,主治頭暈目眩、心悸、耳鳴、唇甲無華、婦人月經不調,量少或經閉不行,臍腹作痛,舌淡紅、脈弦細或細澀等,作者以順天堂四物湯濃縮顆粒為實驗題材,製作四物湯膠囊樣品,探討四物湯對於原發性經痛的臨床改善功效。臨床試驗以隨機分派臨床試驗(randomised)、雙盲試驗(double-blind)、安慰劑組比較(placebo-controlled)之先導性臨床試驗(pilot clinical trial)進行,經條件篩選後,共有78位受試者進入此臨床試驗。試驗設計於受試者經期開始且發生經痛時,開始服用四物湯膠囊,每次5顆,每天3次,並以視覺類比量表 (Visual Analogue Scale, VAS)、四點痛覺指數(4-point pain scale)搭配廣義估計方程式(Generalized estimating equation, GEE)進行原發性經痛改善效用評估。試驗結果顯示,四物湯與安慰劑組相較之下,顯著改善原發性經痛,可紓解經期疼痛。此外,經生化數值評估,長期服用四物湯對於受試者體內卵巢癌腫瘤指標(CA-125)、肝功能指數(AST及ALT)及腎臟指數(BUN及Creatinine)皆無顯著影響,表示長期服用四物湯並無顯著副作用。本篇研究雖無探討四物湯改善原發性經痛的作用機制,根據作者先前研究指出,四物湯具有顯著抑制環氧化酵素-2 (Cyclooxygenase-2)的活性,進而抑制前列腺素E2(Prostaglandin E2)的生成,達到止痛的效用。藉由本篇研究證實,四物湯對於原發性經痛具有顯著改善功效,未來可減少西方止痛藥的使用,改以四物湯進行疼痛舒緩之治療。