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中藥科學新知

中藥濃縮製劑之品質管制(二)知柏地黃丸

 

在六味地黃系列中,知柏地黃丸是以滋補腎陰而著名。對於腎陰不足的人,易有骨蒸潮熱、虛煩盜汗、腰脊酸痛、遺精等症狀。由於知柏地黃丸是六味地黃系列產品,故其中含熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、牡丹皮、澤瀉等諸項六味地黃之成分,外加黃柏以堅腎潤燥,知母止燥渴虛煩而達到補益腎陰的效果。


在知柏地黃中,君藥有知母及黃柏兩味藥,其中知母能清肺金而潤腎燥、止燥渴虛煩;而黃柏則能瀉膀胱相火,補腎水不足,堅腎潤燥。臣藥則有地黃、山茱萸、山藥以補益肝、腎此為三補藥;佐藥有澤瀉、茯苓、牡丹皮三者為三瀉藥以防止補益過度,立方嚴謹而能滋陰降火[1]。在傳統醫學上知柏地黃以治療陰虛火旺而致的骨蒸潮熱、虛煩盜汗、腰脊酸痛、遺精等證;而現代醫學上主要用於糖尿病、高血壓、腎病綜合證、老年乾燥綜合證等。


除了上述適應症外,我們也整理了多項陰虛火旺應用知柏地黃丸以奏效的臨床報告。氨基類配糖體藥物如健他黴素(gentamycin),常易造成耳毒症狀,劉士運等人[2]對44例耳毒病患以知柏地黃丸為治療劑,總有效率為95.5%;對於陰虛火旺而經間出血婦女,兩週為一個療程,結果47例中痊癒34例,好轉9例,未癒4例,總有效率91.5%[3];因陰虛火旺所形成老年口幹症,每次一丸,日二次,3 個月為一個療程,結果30例中有效28例,無效2例,總有效率93.3%[4];兒童因陰虛火旺而性早熟者,用知柏地黃丸1.5~2月,陰道出血停止,3個月後乳房開始縮小,皮膚色素紋消失,骨齡提前情況相對下降[5]。知柏地黃丸配合天王補心丸能治療早洩[6],配合二至丸則能治療脂溢性皮炎[7],合金鎖固精丸治療兒童遺尿症[8],這些都是新近研究所得到的成效。


【參考文獻】

[1]何倫主編. 實用處方網目, 陝西科學技術出版社, p255.

[2]劉士運、高永泰、陳文修. 知柏地黃丸治療氨基類配糖體藥物引起耳毒性症狀 44 例, 河北中醫, 1991,13(3):12.

[3]朱麗清. 知柏地黃丸治療經間出血 47 例, 福建中醫藥, 1998,29(2):33.

[4]秦偉霞、雷澤玉、劉偉. 知柏地黃丸治療老年口幹症30例, 中國民間療法1998,6(6):36.

[5]楊美琳、劉妍、申巧玲. 知柏地黃丸治療兒童性早熟25例結果分析, 河南中醫, 1999,19(5):59.

[6]賓彬、徐傑新. 知柏地黃丸合天王補心丸治療早洩臨床觀察, 廣西中醫學院學報2000,17(3):62.

[7]江光明、李鳴九、榻國維. 知柏地黃丸合二至丸加減治療脂溢性皮炎90例, 湖北中醫雜誌, 2001,23 (6):35.

[8]鄒世昌. 知柏地黃丸合金鎖固精丸治療兒童遺尿症48例, 中成藥, 1999,21(11):614.

 

 表一、知柏地黃丸之原料藥材
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表二、知柏地黃丸原料藥材之文獻規格 
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 JP:第十四改正,日本藥局方, 財團法人 日本公定書協會編,時報株式會社,2001年
CP:中華人民共和國藥典2000年版,一部,國家藥典委員會編,北京化學工業出版社,2000年1月

 

表三、知柏地黃丸成品檢驗報告書

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圖一 知柏地黃丸之HPLC層析圖 

 

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圖二  知柏地黃丸之雷達圖