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研究成果

中藥濃縮製劑之品質管制(一)黃連解毒湯

 

對於熱證,不論是外邪熱化或內生積熱,只要是熱盛三焦,犯及氣血,其熱必盛。其證有大熱煩躁,口燥咽乾,錯語,不眠;或熱病吐血、衄血;或熱甚發斑,身熱下痢,溼熱黃疸;外科癰疽疔毒,小便黃赤,舌紅苔黃,脈數有力的情形出現。黃連解毒湯由黃連6.0黃芩6.0黃柏6.0山梔子9.0組成,能治一切實熱火毒,三焦熱盛之證。在現代醫學中,本方可治急性腦炎、急性菌痢、急性黃疸性肝炎、乙型腦炎、流行腦炎、敗血症、膿毒血症、腎盂腎炎、高血壓、丹毒、中耳炎、盆腔炎等各科急性感染性疾病,腦血管病意外後遺症及老年性精神病等[1]。本方用藥的組成如下[2]:

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馬雲淑等人[3]發現本品對福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、乙型溶血鏈球菌、變形桿菌、枯草桿菌等均有體外抑菌作用,對福氏痢疾桿菌抑菌效果特別顯著。在動物實驗中發現,本品高劑量組可顯著改善東莨菪鹼所致小鼠記憶獲得障礙;亦可在給藥後30~90分鐘內顯著提高小鼠熱刺激痛閾(P<0.01和0.05),低劑量組僅在60分鐘時有明顯的作用(P<0.05)。王利津[4]等人發現黃連解毒湯對動物|所產生的羥自由基亦有直接的清除作用,亦即對血細胞和組織細胞具有膜保護作用;此外,黃連解毒湯血清可提高肝損傷小鼠巨噬細胞產生IL-6水平[5]。對實驗性慢性腦缺血小鼠的作用,均能顯著增加腦缺血小鼠在水迷宮中的正確反應次數,且對腦缺血小鼠腦內丙二醛的生成有顯著抑制作用[6]。

 

黃連解毒湯適用於熱證的治療,急性化膿性扁桃體炎也是其適應症。陳其芳[7]對32位病患依下列療效標準,5日為1療程,顯效:扁桃體黃色點狀物、紅腫消失,熱退。好轉:黃色點狀物消失,熱退,紅腫明顯減輕。無效:症狀、體徵無改善。結果:本組32例,用1個療程,顯效17例,好轉14例,無效1例,作者對療效感到滿意。馮小芸等人[8]以阿莫西林為對照組,黃連解毒湯為實驗組,兩組均以14日為1療程,治療幽門螺桿菌相關性十二指腸潰瘍。兩組分別治癒48、40例,有效12、20例,總有效率均為100%;兩組6個月後復發5、11例,12個月後復發12、35例,本組復發率明顯低於對照組(P<0.01);兩組HP清除各42、22例,清除率70%、36.7%,本組清除率療效優於對照組(P<0.05);本組治療前後SOD有顯著改善(P<0.01)。

 

【參考文獻】

[1]何倫主編,頓寶生、王景生副主編. 實用處方綱目, 陝西科學技術出版社, 1991, p141.

[2]謝鳴. 中醫方劑現代究, 學苑出版社, 北京, 1997, p277.

[3]馬雲淑、陳凌雲、淤澤溥、戴蓉、劉樹喜. 黃連解毒滴丸的藥理作用初步研究, 雲南中醫中藥雜誌,

    2000,21(3):35-36.

[4]王利津、徐強. 黃連解毒湯的抗氧化作用研究, 中國藥科大學學報, 2001,32(1):51-53.

[5]鄺棗園、劉倩嫻、朱水娣. 黃連解毒湯血清對肝損傷小鼠巨噬細胞產生細胞因子的影響–附藥理學研究,

    遼寧中醫學院學報, 2000,2(1):63-64.

[6]徐靜華、於慶海、楊獻文、沈嘉、李霞. 黃連解毒湯提取物對腦缺血小鼠學習記憶的促進作用, 中藥藥理

    與臨床, 1998,14(6):6-9.

[7]陳其芳. 黃連解毒湯加減治療急性化膿性扁桃體炎32例, 新中醫, 2001,33(4):59-60.

[8]馮小芸、余澤文. 黃連解毒湯治療幽門螺旋桿菌相關性十二指腸潰瘍臨床研究, 安徽中醫臨床雜誌,

    2001,13(4):242-243.

 

表一、黃連解毒湯之原料藥材

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表二、黃連解毒湯原料藥材之文獻規格

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 JP:第十四改正,日本藥局方, 財團法人 日本公定書協會編,時報株式會社,2001年
CP:中華人民共和國藥典2000年版,一部,國家藥典委員會編,北京化學工業出版社,2000年1月

 

表三、黃連解毒湯成品檢驗報告書

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 圖一  黃連解毒湯之HPLC層析圖

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圖二  黃連解毒湯之雷達圖