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保健論壇

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許教授

發表主題:濃縮科學中藥--製造(二)

科學濃縮中藥的劑型有顆粒劑、粉劑、錠劑、膠囊劑、膜衣錠、丸劑。
製造出來的藥品要通過國家品質保証的把關,GMP優良藥品製造標準,
要符合以下要點,才稱得上是優良藥品的稱號,人民吃的才安心。
環境衛生;廠房與設施;組織與人事;包裝與標示管制;紀錄與報告;製程管制;設備。
藥廠週遭保持環境清潔避免有污染因素。廠房內製造、加工、分裝作業場所應與休息、辦公場所完全隔離以防止污染。用於製造、加工、分裝、包裝儲存之設備,位置應易於操作、清潔、保養。每批產品品質應一致,品名、含量、重量、容量、劑型應要有合理之增量及偏差範圍。包裝材料及標示材料的驗收、標識、儲存、管理、取樣、檢驗等項目為保證產品,其成分、含量、品質及純度均符合即定之規格並確定有效期間或保存期限。要紀錄製造、管制、運銷,均應至少保存該批產品或最終產品有效期間後一年。

  2009/11/03:11:52:58