醫療器材市面上樣品種類繁多，舉凡緊急公衛事件COVID-19需使用的醫療用呼吸器、軟硬式隱形眼鏡、霧化器面罩、植牙牙根、可吸收骨釘、人工髖關節、手術用縫線等，然由於醫療器材成分材質繁複，同時會直接或間接接觸到人體。因此，如何建立一套臨床使用過程中釋放出物質的完整評估機制尤其重要。