A randomised placebo-controlled trial of a traditional Chinese herbal formula in the treatment of primary dysmenorrhoea

發表期刊: PLoS One. 2, e719, 2007.

發表單位: 台中榮民總醫院

臺灣必安研究所 編譯

摘自:新醫藥週刊2604期

摘要:

四物湯為常見中藥複方，出典於《太平惠民和劑局方》，組成藥材有當歸、白芍、川芎與熟地黃，功效為補血調經，主治頭暈目眩、心悸、耳鳴、唇甲無華、婦人月經不調，量少或經閉不行，臍腹作痛，舌淡紅、脈弦細或細澀等，作者以順天堂四物湯濃縮顆粒為實驗題材，製作四物湯膠囊樣品，探討四物湯對於原發性經痛的臨床改善功效。臨床試驗以隨機分派臨床試驗(randomised)、雙盲試驗(double-blind)、安慰劑組比較(placebo-controlled)之先導性臨床試驗(pilot clinical trial)進行，經條件篩選後，共有78位受試者進入此臨床試驗。試驗設計於受試者經期開始且發生經痛時，開始服用四物湯膠囊，每次5顆，每天3次，並以視覺類比量表 (Visual Analogue Scale, VAS)、四點痛覺指數(4-point pain scale)搭配廣義估計方程式(Generalized estimating equation, GEE)進行原發性經痛改善效用評估。試驗結果顯示，四物湯與安慰劑組相較之下，顯著改善原發性經痛，可紓解經期疼痛。此外，經生化數值評估，長期服用四物湯對於受試者體內卵巢癌腫瘤指標(CA-125)、肝功能指數(AST及ALT)及腎臟指數(BUN及Creatinine)皆無顯著影響，表示長期服用四物湯並無顯著副作用。本篇研究雖無探討四物湯改善原發性經痛的作用機制，根據作者先前研究指出，四物湯具有顯著抑制環氧化酵素-2 (Cyclooxygenase-2)的活性，進而抑制前列腺素E2(Prostaglandin E2)的生成，達到止痛的效用。藉由本篇研究證實，四物湯對於原發性經痛具有顯著改善功效，未來可減少西方止痛藥的使用，改以四物湯進行疼痛舒緩之治療。