A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of a Chinese Herbal Sophora Flower Formula in Patients with Symptomatic Haemorrhoids: A Preliminary Study

 

發表期刊: African Journal of Traditional, Complementary and Alternative Medicines, 10, 343-351, 2013

 

發表單位: 台中榮民總醫院

 

臺灣必安研究所 編譯

 

摘自:新醫藥週刊2602期

 

摘要:

 

槐花為豆科落葉喬木槐 Sophora japonica的花蕾，味苦，微寒，歸肝、大腸經。傳統功效用於涼血止血，清肝火。槐花的乾燥花瓣及花蕾於中國、日本及韓國常用來治療嘔血(haematemesis)及出血性痔瘡(bleeding haemorrhoids)。而本篇研究所使用的槐花複方為槐花(Sophora japonica)、側柏葉(Cacumen Platycladi)、荊芥(Schizonepeta tenuifolia)及枳殼(Citrus aurantium)組成，這些組成藥材已被報導具有治療痔瘡及腸炎。此外，研究也顯示，槐花、側柏葉與荊芥能顯著縮短痔瘡出血時間，加速凝血反應；枳殼能增強腸胃收縮作用，顯著改善便秘情形。因此，實證醫學指出槐花複方組成藥材對於痔瘡有顯著功效，但目前尚未有臨床研究證實。本篇研究作者委託順天堂藥廠生產槐花複方及其安慰劑膠囊，槐花複方中槐花: 側柏葉: 荊芥: 枳殼為1: 1: 1: 1，每次2克，1天服用3次。臨床試驗以雙盲(double-blind)、隨機安慰劑對照研究(randomized placebo-controlled)探討槐花複方對於症狀性痔瘡(symptomatic haemorrhoids)的治療功效，並進一步與市售用藥進行比較。結果顯示，服用槐花複方7天後，87%的受試者的主要症狀有明顯改善；而服用安慰劑則有81.8%。服用槐花複方14天後，78.2%的受試者以無明顯症狀；而服用安慰劑組，40.9%的受試者仍有痔瘡相關症狀。若病患改善排便習慣及使用坐浴，痔瘡相關症狀則更顯著改善。綜合以上結論，本篇研究說明槐花複方於臨床使用上具極佳的安全性，在治療功效上則需更搭大規模的臨床試驗及不同劑量來證實其療效性，未來具有潛力開發為治療症狀性痔瘡之藥物。

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