每個毛囊根部大約有75至100個很活躍的黑色素細胞。生長期時，頭髮從毛囊長出來，這些黑色素細胞也同步製造黑色素，為頭髮增添亮麗顏色。黑色素可分為：存在於東方人、非洲人及多數義大利人黑髮的「真黑色素（eumelanin）」，及構成歐美人士金髮及紅髮的「嗜黑色素（pheomelanin）」或「親黑色素」兩種。黑色素細胞在30歲後每10年會耗損8～20%，因此，正常人毛髮黑色素顆粒在三十多歲開始衰退，出現一根、兩根白髮，隨著年齡增加，白髮越來越多，從兩鬢開始，逐漸擴展到頭頂、鬍鬚、全身；到老年時期（60歲以上），黑色素完全消失，頭髮由花白到全白，這是不可逆的正常現象。研究指出，白髮出現的年齡與人種有關：黑人出現的年齡最晚，其次是白種人，平均在34.2歲出現白髮，但有10年的個別差異；黃種人出現白髮最早，其中又以日本男性的30至34歲為最，女性稍晚，但也只比男性晚5年。

過早出現白髮，通常代表有機體健康出了狀況；出現於青少年俗稱「少年白」，出現於中年是為「白髮症」。少年白髮發生的遲早、多少、進度快慢，因人而異，主要受到環境、營養和遺傳的控制；中年白髮是由於髓質層和皮質部的黑色素顆粒減少，或被空氣填空的緣故。這類白髮，若黑色素細胞功能還在，只要障礙或致病因素排除，就有可能再長出黑髮。

正常情況下，毛乳頭內有豐富又通暢的微血管，為毛乳頭、毛囊毛球部提供充足的營養，黑色素顆粒便順利合成。但若患有白斑、甲狀腺亢進、惡性貧血、早衰症等，或頭皮血液循環不良、神經內分泌功能失調、缺乏維生素B12 、鋅、銅等，就可能過早出現白髮；另外，壓力過大、精神過於緊張，使供應毛髮營養的血管收縮、痙攣，影響血液循環，進而使黑色素細胞分泌黑色素的功能發生障礙，阻礙黑色素顆粒的形成和輸送，頭髮於是迅速變白，華髮早生。欲使白髮回復黑髮，目前，西醫沒有可靠又有效的方法。中醫《內經》提到，腎主骨、其「華」在髮、髮為血之餘，意即，腎管骨髓、骨髓造血，益腎，就有充分血液供應到組織末梢，讓頭髮烏黑茂密。不過未經具體臨床試驗，無法斷言到底是否有效。

B401由補氣補血、養肝益腎藥材組成。在進行其防掉髮促生髮的個案研究中，發現不少異於皮膚科醫師經驗的白髮變黑髮案例，這些例子粗略可分為三類。第一類是因病掉髮、再生就是黑髮：皮膚科門診通常看到的現象是，新長頭髮夾雜大量或部分白、灰髮，經幾次毛囊生命週期，才完成黑髮原貌；圖一是致病鼠掉毛後再長出來的黑毛，B401組烏黑均勻、對照組不均勻又夾雜灰白毛；圖二、三是全禿患者一長出來就是黑髮。第二類為白髮經過掉落、新生而變成黑髮：服用B401約2至10個月後，在鬢角或枕部下緣的白髮掉落、長出黑髮，再擴展至頭頂；圖四雄性禿髮旋附近的白髮變成黑髮，圖五是全禿後長出的白髮，很快變成黑髮。第三類是白髮依舊在、髮根轉呈黑色：圖六顏老先生頭髮少、目標突顯、是通常不易注意到的案例。