根據「專利法」第二條，專利可分：1. 發明專利（I）、2. 新型專利（M）、3. 新式樣專利（D）三類，第二十二條規範發明專利要件為「凡可供產業上利用之發明，無下列情事之一者，得依本法申請取得發明專利：1. 申請前已見於刊物或已公開使用者，2. 申請前已為公眾所知悉者。」因此，自中央標準局至智慧財產局共三、四十年間，只在2002年起才核准十二件中藥複方專利，程序雖稍有調整，但專利申請內容還是必須具備新穎性，確定在動物或人體的有效性且有可以重複驗證的數據佐證。

 

中醫一直以補氣、補血、養陰藥材的組合，作為防掉髮、生髮的藥方，但缺乏科學數據，因此，一向被以偏方看待。本所特別從現代藥理證明確有強固髮根、促進毛髮生長的補氣、補血、養陰食材中挑選，經中醫師們推敲擬訂適合的組合配方，由動物實驗確定藥材間的黃金比例、毒性試驗確認無毒性，再綜合百餘人的個案研究結果，撰寫專利申請全文，主訴求在防止掉髮、促進生髮、改善膚質、增強活力，證據明確具體，符合專利法的精神，因此，才有機會獲得中華民國第一件也是唯一一件防落髮專利。

 

美國專利商標局對中草藥複方的審核，採取較為開放的態度，早期只要有未經發表的藥理數據支持，就有機會獲得專利證書。近三、四年來，審核標準趨嚴、通過率降到四成以下，B401配方能在這時節且訴求重點在防掉髮、促進生髮，而能獲得美國頒發專利證書，得來不易。

 

---