台灣必安研究所成立近四十年，一直以中藥科學化、現代化為努力目標。多年前，我們構思執行一個依循「中藥現代化」精神的模擬實踐計畫，並依中藥特色訂定一些選題綱領：1. 藍海 避開西藥強勢的「紅海」領域；2. 專利 研究成果能有保障（新配方）；3. 有效 須能進行個案研究累積廣泛資料（食療配方）；4. 適合長療程 採養生無毒上品藥材。因此選定西藥相對薄弱但卻是眾多人們關切的防掉髮、生髮議題。B401研發專案於焉成立。
本所特別從現代藥理證明確有強固髮根、促進毛髮生長的補氣、補血、養陰食材中挑選，經中醫師們推敲擬訂適合的組合配方，由動物實驗確定藥材間的黃金比例、毒性試驗確認無毒性，再綜合百餘人的個案研究結果，撰寫專利申請全文，主訴求在防止掉髮、促進生髮、改善膚質、增強活力，證據明確具體，符合專利法的精神，因此，才有機會獲得中華民國第一件也是唯一一件防落髮專利。
即使在本草案公告施行之後，中草藥複方專利被核准的數量仍究不多，統計至2010年9月為止，僅有12件屬於中草藥複方的專利核發，而B401為其中最新的一件
我們搜尋自1976年起的美國專利商標局資料庫，發現至今共核准過64件與護髮相關的中草藥專利，其中59件為外用的處方，兩件是以純化合物為主成份的口服配方，一件是添加12味中草藥於牙膏的口含助烏髮配方（香港，1995），一件是訴求護髮（hair health care）的7味中草藥濃縮茶飲（韓國，2010），最後一件就是明白標示防掉髮的B401口服濃縮錠
本研究特選人參、黃耆、當歸、女貞子等補氣、補血、養陰藥材，經特殊炮製與製作，生產食補配方“B401”。該完全屬於食材的配方，經百人服用，發現效果與服用者的體質有密切關連，屬虛或中間證者效果極佳，屬實證者略弱。一般而言，服用一至二星期則見體力增強、精神旺盛，服用四至六星期可見容光煥發、膚嫩髮健；持續服用三個月後，則頭髮潤澤、烏黑、滑順有彈性，毛囊強壯、頭髮生長快
以用蠟或松香誘發脫毛的C57BL/6 小鼠，餵食 BT 0.6 g/kg/天的劑量，在餵食後的的8天與空白對照組相比，BT 在第 8 天毛髮生長速度比空白組優異（P<0.05）
人類的毛髮大致可分為胎毛、細毛、終毛三種。胎毛大約在胎兒十八週時出現，不過出生時都已被細毛（毳毛）所取代，而頭髮是終毛，其毛囊大約在出生後二十二週或更晚才發育完成。終毛從長出到掉落的過程稱為「毛囊細胞的生命週期」，每個毛囊大概可重覆經歷二十次生命週期，然後消失。每個週期分生長期、退化期、休止期三階段，平均壽命大約三至七年，
通過比較口服組和對照組，我們發現BT組在第8天的VEGF呈現出比對照組更高的面積百分比（p = 0.003）。毛囊計數結果顯示，BT組在第8天明顯高於對照組（p=0.031）。此外，在第 8 天，BT組的毛髮覆蓋率顯著增加（p = 0.013）。
結果顯示服用BeauTop的治療組，頭髮有增多現象者為9/17(52.9%) ，服用安慰劑的對照組，頭髮有增多現象者為 2/15(13%)，經Chi-square test 方法計算得0.01＜p＜0.025，顯示兩組有明顯差異
有鑑於現代人生活形態緊張、壓力大，雄性禿或者圓禿的患者越來越多，台灣必安研究所參考中醫理論及藥理作用開發一能護髮、健髮的保健品B401，經過百人以上的個案研究，證實其效果卓著。不論是對於圓禿或雄性禿，長期服用後都有明顯防止繼續掉髮及幫助頭髮生長的效果
現代中醫治療脫髮，及重視整體觀點，採用培補肝腎、益氣養血、活血化瘀等治法與治則；從有關實驗研究揭示治療脫髮所常用的補腎、養血、活血的作用機理看，可能是通過改善微循環，調節內分泌，提高免疫功能，從而營養毛囊，促進毛髮的生長。
人的全部頭髮中約85%～90%均處於生長期，處於衰退期和休止期這僅佔10%～15%。在正常狀態下，平均每人每天頭髮脫落近100根，但由於是分散發生的，故外觀上看不出明顯的變化。隨著年齡的老化，在30～40歲以後，處於生長期頭髮逐漸減少，而衰退期和休止期的數量增多，這在男性更爲明顯。
